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2020年12月14日，昭衍生物美國園區(qū)順利通過美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration，下簡稱FDA)的審核，被加州FDA授予《藥品生產(chǎn)許可證》。這是昭衍生物繼通過歐盟質(zhì)量受權(quán)人（Qualified Person,下簡稱QP）審計(jì)之后的又一里程碑事件。

取得美國FDA的《藥品生產(chǎn)許可證》，標(biāo)志著昭衍生物美國生產(chǎn)線的質(zhì)量體系完全符合美國GMP標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)其硬件設(shè)施及軟件系統(tǒng)也達(dá)到了美國藥品商業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)量法規(guī)要求，具備了為全球客戶提供商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)的能力。