昭衍生物具備多種貼壁和懸浮細胞的轉染/感染工藝，支持各種病毒的放行分析開發(fā)及表征研究，加速為客戶提供完成項目的早期開發(fā)設計，排除工藝開發(fā)風險，開發(fā)適用于不同階段的生產(chǎn)工藝，在符合監(jiān)管要求的同時控制生產(chǎn)成本，確保項目按時達成里程碑目標。
昭衍生物嚴格按照多個國家的法規(guī)監(jiān)管要求，依據(jù)GMP規(guī)范進行基因治療臨床樣品的生產(chǎn)及質量控制，生產(chǎn)及放行過程符合GMP生產(chǎn)的法規(guī)監(jiān)管和新藥申報要求。
昭衍生物可提供在GMP生產(chǎn)平臺完成基因治療產(chǎn)品大規(guī)模商業(yè)化樣品生產(chǎn)服務，有200L，500L和2000L等不同規(guī)模的病毒生產(chǎn)線，此階段生產(chǎn)工藝已經(jīng)穩(wěn)定，主要為已上市藥物進行大規(guī)模生產(chǎn)。
昭衍生物
