昭衍生物
為進(jìn)一步拓寬服務(wù)領(lǐng)域、豐富服務(wù)內(nèi)容，北京昭衍生物技術(shù)有限公司（下簡(jiǎn)稱(chēng)昭衍生物）與河南新天地藥業(yè)股份有限公司（下簡(jiǎn)稱(chēng)新天地藥業(yè)）精誠(chéng)合作，共同打造符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的小分子原料藥CDMO一站式服務(wù)平臺(tái)，致力于為全球客戶(hù)提供小分子原料藥研發(fā)、生產(chǎn)及制造服務(wù)。
該平臺(tái)將提供原料藥工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)，針對(duì)不同階段客戶(hù)需求，提供合成路線設(shè)計(jì)和工藝開(kāi)發(fā)/優(yōu)化及放大服務(wù)，為注冊(cè)起始原料、中間體及API制定控制策略，以及為客戶(hù)提供完整的工藝驗(yàn)證服務(wù)。
該平臺(tái)將快速響應(yīng)客戶(hù)需求，提供涵蓋公斤級(jí)實(shí)驗(yàn)室、多功能中試生產(chǎn)車(chē)間和商業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間的一站式原料藥解決方案。目前，平臺(tái)已有投產(chǎn)原料藥多功能車(chē)間，擁有50L-5000L各型反應(yīng)釜，能夠滿(mǎn)足復(fù)雜工況產(chǎn)品的中試、商業(yè)批生產(chǎn)需要。
此外，平臺(tái)還將充分借鑒昭衍生物國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，采用國(guó)際先進(jìn)技術(shù)持續(xù)改進(jìn)服務(wù)方案，不斷探索工藝創(chuàng)新，降低產(chǎn)品成本，打造綠色、低碳、智能化的CDMO服務(wù)平臺(tái)，為客戶(hù)提供經(jīng)濟(jì)、穩(wěn)定、持續(xù)的供應(yīng)體系。
關(guān)于新天地藥業(yè)
河南新天地藥業(yè)股份有限公司位于河南省長(zhǎng)葛市，主要從事醫(yī)藥中間體及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。目前公司主要產(chǎn)品為醫(yī)藥中間體和原料藥。
公司是河南省首批國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，并取得河南省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、河南省卓越績(jī)效管理標(biāo)桿企業(yè)、綠色工廠、節(jié)能減排科技創(chuàng)新示范企業(yè)、瞪羚企業(yè)、百戶(hù)高成長(zhǎng)中小企業(yè)等榮譽(yù)；公司研發(fā)中心亦曾獲省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、抗生素中間體工程技術(shù)研究中心、手性藥物生產(chǎn)關(guān)鍵制備技術(shù)河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省首批博士后研發(fā)基地單位等榮譽(yù)。
公司建立有符合藥品生產(chǎn)要求的質(zhì)量管理體系，涵蓋藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)運(yùn)等方面，藥品生產(chǎn)、檢相關(guān)管理人員從業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富，熟悉藥品注冊(cè)工廠部分研究流程及要求，管理團(tuán)隊(duì)具有5個(gè)以上產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。