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中試生產(chǎn)-工藝員(制劑生產(chǎn))

  • 職位部門:生產(chǎn)部
  • 學歷:本科及以上學歷
  • 經(jīng)驗:
  • 類型:全職
  • 工作地點:北京
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崗位職責:

1、負責撰寫藥品生產(chǎn)各項法規(guī)、GMP標準及公司管理制度,對生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝要求及安全要求進行監(jiān)督和指導,確保所承擔各項工作的執(zhí)行合規(guī);

2、負責生產(chǎn)工藝技術文件的起草、傳審、提交,確保合規(guī),并根據(jù)生產(chǎn)適用性及法規(guī)的變更對文件進行修訂;

3、組織驗證工作,經(jīng)批準后實施;

4、熟悉工藝規(guī)程及SOP,了解生產(chǎn)設備的性能,確保對生產(chǎn)中質(zhì)量控制點的監(jiān)控;

5、關注日常生產(chǎn)過程中的工藝技術控制要求,監(jiān)督操作工嚴格執(zhí)行;

6、對一線操作工進行技術、安全及法規(guī)等培訓,在日常工作中發(fā)現(xiàn)不足并改進;

7、根據(jù)部門總體目標,積極參加和推進持續(xù)改善的理念和落地,推進6S的施行和不斷完善,

任職要求:

1、本科及以上學歷,藥學或相關專業(yè);

2、熟悉GMP知識及藥品生產(chǎn)的相關知識、法規(guī),有新版GMP認證經(jīng)驗;

3、熟悉生產(chǎn)工藝流程,規(guī)章制度;

4、責任心強、心態(tài)積極、具有較強的領導能力、承壓能力,有解決突發(fā)事件的能力、時間管理能力,可獨立主持處理事務;

5、熟練運用計算機,具備良好的書面表達能力。

項目管理-專員/經(jīng)理

  • 職位部門:項目管理部
  • 學歷:碩士及以上學歷
  • 經(jīng)驗:2年及以上
  • 類型:全職
  • 工作地點:北京
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職責描述:

1、根據(jù)項目需求,為項目團隊確定和分配合格的員工,組建項目團隊,具體項目管理,按照SOP對分配的項目進行全程管理,包括立項、計劃、實施和收尾;

2、組織方案討論會、項目啟動會等會議;

3、與合作部門、單位溝通,與各項目涉及的內(nèi)部合作部門和外部合作部門進行溝通,對項目進行過程監(jiān)管,保證項目的按時保質(zhì)完成;

4、評估評比,按照公司制度,對部門員工進行評估、評比。

任職要求:

1、碩士及以上學歷,藥學、生物學、藥品注冊等相關專業(yè);

2、有2年及以上制藥研發(fā)、項目管理、項目申報等工作經(jīng)驗;

3、具有較強的文獻調(diào)研能力和英文閱讀能力;

4、責任心強,具有較強的學習和溝通能力,富有創(chuàng)新解決問題能力。

生物醫(yī)學編輯-專員/經(jīng)理

  • 職位部門:
  • 學歷:博士學歷
  • 經(jīng)驗:
  • 類型:全職
  • 工作地點:北京
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崗位職責:

1、負責公司網(wǎng)站、公眾號、推特等渠道的生物藥科普相關文章內(nèi)容策劃、編輯及推送宣傳;

2、負責公司研究領域相關的科普文撰寫以及管線進展、新聞稿等內(nèi)容編寫;

3、負責審核研發(fā)相關文案內(nèi)容的規(guī)范性和科學性,確保文章內(nèi)容的專業(yè)性和可讀性;

4、參與協(xié)助公司在外網(wǎng)平臺(Facebook、Twitter)宣傳內(nèi)容的英文版翻譯,審核文章內(nèi)容質(zhì)量;

5、密切關注市場需求、行業(yè)動態(tài)及生物醫(yī)藥類熱點話題;

6、積極拓展外部合作資源。

任職條件:

1、生物醫(yī)藥相關專業(yè)博士學歷,對生物醫(yī)藥相關領域有濃厚興趣和研究者優(yōu)先;

2、具有醫(yī)藥行業(yè)新媒體運營,醫(yī)學文案編輯等經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、文字功底佳,具有較強的編輯、組織、策劃、創(chuàng)新能力,能獨立完成資料搜集整合、文章創(chuàng)作編輯;

4、英文書面表達能力強;

5、有較強的學習能力、團隊合作精神和執(zhí)行力;

6、抗壓能力強,有較好的自我調(diào)節(jié)能力。