昭衍生物
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質(zhì)量管理-QC 技術(shù)員（微生物方向）
- 職位部門：質(zhì)量部
- 學(xué)歷：大專及以上學(xué)歷
- 經(jīng)驗(yàn)：2年以上經(jīng)驗(yàn)
- 類型：全職
- 工作地點(diǎn)：北京
任職要求：
1、負(fù)責(zé)原輔包、純化水、產(chǎn)品微生物日常檢測(cè)工作；
2、負(fù)責(zé)原輔包、純化水、產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素日常檢驗(yàn)工作；
3、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)工作，廠區(qū)潔凈區(qū)環(huán)境菌的檢驗(yàn)工作；
4、負(fù)責(zé)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)超趨勢(shì)；
5、負(fù)責(zé)微生物組內(nèi)儀器設(shè)備維保工作；
6、負(fù)責(zé)菌種管理、鑒別工作；
7、負(fù)責(zé)執(zhí)行消毒劑選擇、效果、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、無菌工藝等驗(yàn)證工作；
8、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)用培養(yǎng)基、試劑等管理工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)或生物等相關(guān)專業(yè)；
2、擁有同崗位經(jīng)驗(yàn)2年以上，工作細(xì)心、有責(zé)任心。
質(zhì)量管理-QC 技術(shù)員（理化方向）
- 職位部門：質(zhì)量部
- 學(xué)歷：本科以上學(xué)歷
- 經(jīng)驗(yàn)：2年以上
- 類型：全職
- 工作地點(diǎn)：北京
職責(zé)描述：
1、確保任何質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)均符合GMP規(guī)范要求；
2、通過HPLC手段進(jìn)行生物制品臨床及生產(chǎn)階段中間產(chǎn)品、原液、半成品、成品理化相關(guān)檢測(cè)放行（如純度、電荷異質(zhì)性、肽圖等）及穩(wěn)定性研究的開展；
3、負(fù)責(zé)生物制品相關(guān)分析方法的轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證及再驗(yàn)證；
4、負(fù)責(zé)工作相關(guān)SOP的起草、修訂；
5、負(fù)責(zé)相關(guān)檢測(cè)儀器的確認(rèn)及預(yù)防維護(hù)，及檢測(cè)相關(guān)試劑、試液的管理；
6、協(xié)助部門主管/經(jīng)理對(duì)實(shí)驗(yàn)室異常結(jié)果（OOS/OOT/AD）進(jìn)行調(diào)查；
7、服從領(lǐng)導(dǎo)的其他工作安排。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、至少兩年以上GMP生物制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)或相關(guān)分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
3、具有較豐富的HPLC/CE使用操作經(jīng)驗(yàn)及簡(jiǎn)單的故障識(shí)別及處理能力；
4、具有一定的理化檢測(cè)（HPLC方法、CE方法等）相關(guān)方法學(xué)驗(yàn)證及分析方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)；
5、較強(qiáng)的觀察力，善于發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，良好的學(xué)習(xí)和溝通能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)；
6、具有一定的抗壓能力，能夠適應(yīng)較快的工作節(jié)奏。
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)按照年度校驗(yàn)計(jì)劃組織對(duì)關(guān)鍵儀器儀表進(jìn)行校驗(yàn)及協(xié)助QA、QC、生產(chǎn)部門對(duì)設(shè)備及系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證；
2、負(fù)責(zé)對(duì)部門內(nèi)員工定期進(jìn)行計(jì)量及驗(yàn)證管理培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)根據(jù)部門內(nèi)部的需求發(fā)起變更并按照程序組織變更的執(zhí)行直至變更關(guān)閉；
4、負(fù)責(zé)對(duì)部門內(nèi)部發(fā)生的偏差進(jìn)行分析，負(fù)責(zé)偏差的發(fā)起、偏差原因分析、預(yù)防及糾偏措施的執(zhí)行直至偏差關(guān)閉；
5、協(xié)助部門內(nèi)部同事完成設(shè)備的維護(hù)及維修工作；
6、部門內(nèi)部日常工作及臨時(shí)性工作任務(wù)。
任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，機(jī)電及相關(guān)專業(yè)，熟悉制藥行業(yè)關(guān)鍵儀器設(shè)備的計(jì)量及驗(yàn)證工作；
2、熟練使用office辦公軟件及OUTOCAD；
3、工作細(xì)心、有耐心、敬業(yè)，具有優(yōu)秀的服務(wù)精神；
4、待人熱心、為人誠(chéng)實(shí)、有責(zé)任心、具有良好的溝通及表達(dá)能力；
5、健康要求：無傳染病、無皮膚病。
中試生產(chǎn)-發(fā)酵技術(shù)員
- 職位部門：生產(chǎn)部
- 學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷
- 經(jīng)驗(yàn)：1年以上
- 類型：全職
- 工作地點(diǎn)：北京
職責(zé)描述：
1、嚴(yán)格按照相關(guān)SOP要求進(jìn)行中試細(xì)胞培養(yǎng)工序的操作，包括培養(yǎng)基配制、細(xì)胞復(fù)蘇、擴(kuò)增、補(bǔ)料分批生產(chǎn)、細(xì)胞凍存、深層過濾等操作單元；
2、參與相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證和培訓(xùn)工作，撰寫相關(guān)設(shè)備的使用、清潔和維護(hù)保養(yǎng)SOP，制定預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，嚴(yán)格按照SOP對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行操作和維護(hù)保養(yǎng)；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)物料的領(lǐng)用工作，生產(chǎn)過程中，做好批記錄和相關(guān)輔助記錄的書寫，保證生產(chǎn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和及時(shí)性，能夠發(fā)現(xiàn)并及時(shí)反饋生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種偏差，保證生產(chǎn)過程的可控；
4、生產(chǎn)完成后，進(jìn)行生產(chǎn)數(shù)據(jù)的分析和總結(jié)，對(duì)不適用的SOP文件及時(shí)進(jìn)行升版；
5、參與完成GMP中試車間的清潔、消毒等日常輔助工作；
6、積極完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交予的其他工作任務(wù)。
任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，生物工程或生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)；
2、工作經(jīng)驗(yàn)1年以上，有較強(qiáng)的無菌意識(shí)，無菌操作經(jīng)驗(yàn)豐富；
3、熟悉GMP相關(guān)法規(guī)要求，能夠編寫相關(guān)SOP并嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)操作；
4、有一次性生物反應(yīng)器相關(guān)操作經(jīng)驗(yàn)者，優(yōu)先考慮；
5、能夠熟練使用電腦辦公軟件，有英文文獻(xiàn)檢索和閱讀能力；
6、有責(zé)任心，具備良好的學(xué)習(xí)能力，動(dòng)手能力以及溝通協(xié)作能力。
職責(zé)描述：
1、從事蛋白類藥物的下游純化研發(fā)及中試生產(chǎn)；
2、輔助儀器設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)；
3、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)的試驗(yàn)記錄，保證記錄的真實(shí)性和完整性；
4、參與對(duì)出現(xiàn)的異常的初步分析，并及時(shí)上報(bào)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物化學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、具有層析、超濾等相關(guān)純化工作經(jīng)驗(yàn)，具有2年以上GMP車間蛋白純化工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3、了解GMP法規(guī)，熟悉無菌操作，熟悉AKAT等純化設(shè)備的使用，保證生產(chǎn)工作的順利運(yùn)行；
4、具有良好的自我管理能力和執(zhí)行力。