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昭衍生物與步長生物達(dá)成戰(zhàn)略合作

2022-09-05

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2022年8月份,北京昭衍生物技術(shù)有限公司(以下簡稱昭衍生物)宣布與四川瀘州步長生物制藥有限公司(以下簡稱步長生物)達(dá)成戰(zhàn)略合作。未來7年,昭衍生物將為步長生物產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)提供服務(wù),全面賦能其產(chǎn)品管線的推進(jìn)。

目前,昭衍生物在北京已建成符合中國、美國、歐盟以及WHO等國際化標(biāo)準(zhǔn)的15條2000L一次性原液生產(chǎn)線,其中10條已投入使用;同時(shí),已建成并投產(chǎn)多條高端制劑線,劑型包括凍干、水針以及預(yù)充針等。


昭衍生物總經(jīng)理耿樹生博士表示:“非常高興昭衍生物和步長生物達(dá)成戰(zhàn)略合作。昭衍生物在生物藥研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域已積累了豐富經(jīng)驗(yàn),具有較強(qiáng)的能力,將從開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究到中試及商業(yè)化生產(chǎn),為步長生物提供一站式全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),助力步長生物快速高效地推進(jìn)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),加速其產(chǎn)品上市進(jìn)程。”


步長生物總經(jīng)理?xiàng)畲翰┦勘硎荆骸安介L生物多年來一直專注于抗體、融合蛋白等生物藥優(yōu)勢領(lǐng)域的探索與布局,目前已擁有多款在研的1類新藥,且多個(gè)品種已進(jìn)入3期臨床。通過與生物藥CDMO頭部企業(yè)——昭衍生物的戰(zhàn)略合作,雙方優(yōu)勢互補(bǔ)、合作共贏,將進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)步長生物的產(chǎn)能優(yōu)化與升級,加速產(chǎn)品市場價(jià)值轉(zhuǎn)化,全面賦能產(chǎn)品商業(yè)化?!?





關(guān)于步長生物

步長生物成立于2014年,作為山東步長制藥股份有限公司的全資子公司,是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的、覆蓋生物藥研發(fā)和生產(chǎn)制造的全產(chǎn)業(yè)鏈生物制藥企業(yè)。

步長生物圍繞腫瘤、自身免疫、代謝、心腦血管等疾病領(lǐng)域,布局了包括融合蛋白、多肽、單克隆抗體、雙克隆抗體等多個(gè)項(xiàng)目,形成了梯隊(duì)完善的生物藥研發(fā)管線。

目前,公司在研的生物藥品種多項(xiàng),其中6項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,且3項(xiàng)處于3期臨床試驗(yàn)階段。主要代表產(chǎn)品包括: PTH(注射用重組人甲狀旁腺激素1-84)、BC001(注射用全人源抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子受體2單克隆抗體)、長效EPO(注射用重組人促紅素Fc融合蛋白)等。

步長生物聚焦大病種,堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化具有重大臨床價(jià)值的生物新藥,為中國患者提供有效、可及且可負(fù)擔(dān)的生物藥品和高質(zhì)量的治療方案。