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2024.02.22
喜報 | 昭衍生物取得CNAS實驗室認可證書,檢測能力獲國際認可
2024年2月,北京昭衍生物技術(shù)有限公司(下簡稱“昭衍生物”)分析檢測服務(wù)平臺建設(shè)運行的檢測實驗室順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的評審,榮獲CNAS實驗室認可證書(注冊號:CNAS L20078),躋身國家認可實驗室行列。 取得CNAS證書,標志著昭衍生物檢測實驗室已具備國際一流的檢測能力和管理水平,可以出具被國家及國際認可的檢測報告。
2024.02.22
喜報 | 昭衍生物助力原創(chuàng)治療慢性疼痛抗體藥在澳大利亞獲批臨床
今日,昭衍生物優(yōu)質(zhì)高效的完成了該項目從DNA到IND階段的全部CMC開發(fā)工作,致力于成為最受客戶信任的合作伙伴! 關(guān)于FB1003 FB1003由福貝生物自主設(shè)計開發(fā)并擁有全
速遞| 昭衍生物榮登【2023未來醫(yī)療100強榜單】
近日,由VB 100、動脈網(wǎng)、蛋殼研究院推出的【2023未來醫(yī)療100強榜單】在2023年第七屆“未來醫(yī)療100強”大會上發(fā)布,昭衍生物首次登上2023未來醫(yī)療100強·主榜——中國創(chuàng)新商業(yè)及供應(yīng)鏈服務(wù)榜榜單。
速遞|北京亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地一期正式竣工投產(chǎn),吸引多家媒體參觀報道
近日,由北京昭衍生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“昭衍生物”)在北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)投資建設(shè)的“北京亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地”(以下簡稱“基地”)項目正式竣工投產(chǎn),吸引了多家媒體前來參觀調(diào)研。
喜報 | 昭衍生物獲批經(jīng)開區(qū)人才聯(lián)合培養(yǎng)基地
近日,北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(以下簡稱“經(jīng)開區(qū)”)社會事業(yè)局下發(fā)《關(guān)于2022年人才聯(lián)合培養(yǎng)基地擬認定企業(yè)的公示》北京昭衍生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“昭衍生物”)成功獲批經(jīng)開區(qū)人才聯(lián)合培養(yǎng)基地。
【喜報】昭衍生物獲批北京市園區(qū)類博士后科研工作站
近日,北京市人力資源和社會保障局下發(fā)《關(guān)于批準74 家單位設(shè)立園區(qū)類博士后科研工作站的通知》,北京昭衍生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“昭衍生物”)成功獲批“北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)博士后科研工作站”(以下簡稱“博士后工作站”)。 博士后工作站是經(jīng)國家認可的人才平臺載體,指在企業(yè)、科研生產(chǎn)型事業(yè)單位和特殊的區(qū)域性機構(gòu)內(nèi),經(jīng)批準可以招收和培養(yǎng)博士后研究人員的組織,是產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、增強企業(yè)自主
【喜訊】昭衍生物助力客戶新藥獲得美國FDA臨床批件
近日,北京昭衍生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“昭衍生物”)客戶收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的郵件通知,同意 STSA-1002皮下注射液關(guān)于抗中性粒細胞胞漿抗體(ANCA)相關(guān)性血管炎適應(yīng)癥開展臨床試驗。該批件是STSA-1002皮下注射液劑型在全球范圍內(nèi)獲得的首個臨床批件。 STSA-1002是以C5a為靶點的重組抗人C5a、IgG1的全人源單克隆抗體,用于治療ANCA相關(guān)性血管炎
昭衍生物與步長生物達成戰(zhàn)略合作
2022年8月份,北京昭衍生物技術(shù)有限公司(以下簡稱昭衍生物)宣布與四川瀘州步長生物制藥有限公司(以下簡稱步長生物)達成戰(zhàn)略合作。未來7年,昭衍生物將為步長生物產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)提供服務(wù),全面賦能其產(chǎn)品管線的推進。 目前,昭衍生物在北京已建成符合中國、美國、歐盟以及WHO等國際化標準的15條2000L一次性原液生產(chǎn)線,其中10條已投入使用;同時,已建成并投產(chǎn)多條高端制劑線,劑型包括凍干、水針以及預(yù)充針等。
“創(chuàng)客北京2022”昭衍生物?大分子創(chuàng)新醫(yī)藥專項賽決賽圓滿收官
2022年8月19日,由北京昭衍生物技術(shù)有限公司(下簡稱“昭衍生物”)承辦的“創(chuàng)客北京2022” 昭衍生物?大分子創(chuàng)新醫(yī)藥專項賽決賽成功舉辦。本次比賽是昭衍生物響應(yīng)國家號召,發(fā)揮自身服務(wù)平臺優(yōu)勢,促進大中小企業(yè)融通、整合產(chǎn)業(yè)鏈資源的一次重要嘗試。 比賽吸引了超過310家企業(yè)報名。初賽期間,評審團對報名項目的商業(yè)計劃書進行了審核,篩選出了19個優(yōu)秀項目晉級決賽。決賽采用線上路演的形式舉辦,最終角逐出1個特別獎和10個優(yōu)勝獎。北京市經(jīng)濟和信息化局一級調(diào)研員辛欣,昭衍生物副總經(jīng)理趙健博士,出席了本次比賽并致辭。
昭衍生物喜獲第四批國家級專精特新“小巨人”稱號
2022年8月9日,北京市經(jīng)濟和信息化局公示了第四批國家級專精特新“小巨人”企業(yè)名單,北京昭衍生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“昭衍生物”)榮列其中。 習(xí)近平總書記強調(diào),中小企業(yè)能辦大事,要培育一批“專精特新”中小企業(yè)?!秶窠?jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035遠景目標綱要》明確提出,要推動中小企業(yè)提升專業(yè)化優(yōu)勢,培育專精特新“小巨人”企業(yè)?!皩>匦隆敝行?/div>
巖藻糖敲除宿主細胞株(CHO-K1-TGZ)在抗體藥物生產(chǎn)的應(yīng)用
一、概述 1986年美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)批準了首個單抗藥物。30多年來,抗體藥物領(lǐng)域的發(fā)展日新月異,到目前為止,F(xiàn)DA共批準了近百個治療性抗體藥物,主要用于治療癌癥、自身免疫性疾病、傳染病等多種疾病。在2021年全球藥品銷售TOP10排行榜上[1],抗體類藥物占5種,其全球銷售總額接近700億美元,治療性抗
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